質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

時(shí)間：2026-01-20 12:07:45 崗位職責(zé)

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編為大家收集的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來看看吧。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1

　　1、目的：

　　為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。

　　2、依據(jù)：

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。

　　3、適用范圍：

　　適用于質(zhì)量管理人員。

　　4、責(zé)任

　�。嘿|(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5、工作內(nèi)容：

　　5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

　　5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

　　5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的`質(zhì)量審核。

　　5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

　　5.6.1對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；

　　5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；

　　5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

　　5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。

　　5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。

　　5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

　　5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。

　　5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

　　5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　6、直接責(zé)任:

　　6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

　　6.2對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。

　　6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

　　7、考核指標(biāo)：

　　7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

　　7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

　　7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。

　　7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。

　　8、任職資格：

　　8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

　　8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

　　8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2

　　1、在項(xiàng)目經(jīng)理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照工作分工履行職責(zé)、執(zhí)行公司和項(xiàng)目部的有關(guān)管理制度，對工程進(jìn)度、現(xiàn)場安全、施工質(zhì)量、材料成本承擔(dān)主要責(zé)任。

　　2、服從項(xiàng)目部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)、管理和指揮，負(fù)責(zé)本專業(yè)施工項(xiàng)目勞動力的優(yōu)化配置、動態(tài)管理。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理做好施工班組的調(diào)配、分工、指揮與管理，管理施工現(xiàn)場文明施工，與材料部門隨時(shí)聯(lián)系準(zhǔn)備施工物資與機(jī)具，確保工程項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃、質(zhì)量、安全、成本指標(biāo)的完成。

　　3、負(fù)責(zé)制定本專業(yè)或分管單項(xiàng)工程每月、每周的施工計(jì)劃、材料計(jì)劃和勞力需求計(jì)劃，做到對施工現(xiàn)場的`勞動力進(jìn)行跟蹤平衡，進(jìn)行勞力補(bǔ)充與減員，向進(jìn)入施工現(xiàn)場作業(yè)的班組下達(dá)施工任務(wù)書，同時(shí)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人下達(dá)技術(shù)安全交底。

　　4、負(fù)責(zé)本專業(yè)工程技術(shù)核對、質(zhì)量檢查及驗(yàn)收；負(fù)責(zé)分管專業(yè)及分管單項(xiàng)工程的施工進(jìn)度、工程質(zhì)量、現(xiàn)場安全和材料使用的管理。

　　5、負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場分管業(yè)務(wù)內(nèi)機(jī)械設(shè)備、吊車、電動工具的安全使用、管理與維護(hù)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場用電安全、用氣安全和施工安全的管理。

　　6、參與項(xiàng)目部的各種質(zhì)量、安全、進(jìn)度、成本檢查工作，提出有關(guān)的工作建議和整改措施，并按照項(xiàng)目部的分工做好落實(shí)和執(zhí)行。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3

　　質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作，在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。

　　2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

　　3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；

　　4、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的`匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

　　5、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

　　6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

　　7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告；

　　8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4

　　藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的.建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

　　負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；

　　負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

　　負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價(jià)工作；

　　負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

　　負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；

　　負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

　　負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價(jià)工作；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5

　　1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的`處理；

　　3、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報(bào)告結(jié)果；

　　4、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；

　　5、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；

　　6、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；

　　7、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作；

　　2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

　　3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況；

　　4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計(jì)劃的實(shí)施；

　　5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

　　6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的'辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)；

　　7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制

　　2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

　　3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作

　　5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的.調(diào)查、處理及報(bào)告

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。

　　2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的'整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實(shí)施;

　　3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9

　　1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件，保證本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

　　2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作，對進(jìn)場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標(biāo)志，對無安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗(yàn)或責(zé)令停用。

　　3、負(fù)責(zé)對特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)報(bào)告；對違章指揮、違章操作的，應(yīng)當(dāng)立即制止。

　　4、對320t以下橋、門式起重機(jī)；起升高度在100m以下的施工升降機(jī)；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī)；起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)的安裝、改造自檢驗(yàn)收合格后，聯(lián)系特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的'設(shè)備辦理《安全檢驗(yàn)合格》標(biāo)志手續(xù)；負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。

　　5、負(fù)責(zé)對本項(xiàng)目對320t以下橋、門式起重機(jī)；起升高度在100m以下的施工升降機(jī)；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī)；起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)；流動式起重機(jī)；廠內(nèi)機(jī)動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。

　　6、建立項(xiàng)目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報(bào)送特種設(shè)備統(tǒng)計(jì)年報(bào)。

　　7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10

　　1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　2.組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

　　3.負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的`變化進(jìn)行動態(tài)管理。

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。

　　5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

　　7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。

　　9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。

　　10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

　　11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。

　　12.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。

　　13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理。

　　14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

　　15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審盒風(fēng)險(xiǎn)評估。

　　16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)制的考察和評估。

　　17.組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

　　18.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

　　19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11

　　1、貫徹國家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);全面開展三工序活動,樣板引路,質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施。

　　2、負(fù)責(zé)分解質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實(shí)施計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。

　　3、參與特殊分部、分項(xiàng)工程施工組織設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實(shí)。

　　4、參與審核各分包隊(duì)伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量計(jì)劃的'實(shí)現(xiàn)。

　　5、組織每周質(zhì)量例會與每月質(zhì)量檢查講評,分析上周質(zhì)量活動中存在的不足,并商討解決質(zhì)量問題應(yīng)采取的措施。會后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會檢查執(zhí)行情況的依據(jù)。

　　6、實(shí)行項(xiàng)目質(zhì)量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)把施工過程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項(xiàng)目總體質(zhì)量目標(biāo)和階段性質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

　　7、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作。

　　8、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達(dá)到規(guī)定的要求。

　　9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項(xiàng)、分部、單位工程的驗(yàn)收和質(zhì)量等級評定工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12

　　1、全面負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃。

　　2、負(fù)責(zé)組織建立工程項(xiàng)目施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊(duì)認(rèn)真實(shí)施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項(xiàng)目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。

　　3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計(jì)要求、施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項(xiàng)目的各單位工程，各分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗(yàn)收。

　　4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項(xiàng)目部各施工隊(duì)作業(yè)班組自覺做好各分部分項(xiàng)工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點(diǎn)提出質(zhì)量控制措施并安排落實(shí)。

　　5、和項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項(xiàng)目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項(xiàng)工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，做好檢查驗(yàn)收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗(yàn)收簽字手續(xù)。

　　6、負(fù)責(zé)會同材料員、試驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定對進(jìn)入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗(yàn)；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進(jìn)行檢測、試驗(yàn)并辦理好有關(guān)手續(xù)。

　　7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項(xiàng)目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時(shí)順利歸檔和辦理工程項(xiàng)目竣工結(jié)算。

　　8、配合專職造價(jià)員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊(duì)月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗(yàn)收評定。

　　9、及時(shí)處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的.質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時(shí)返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。

　　10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗(yàn)分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實(shí)可行的預(yù)控和整改措施。

　　11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報(bào)告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實(shí)施工情況報(bào)告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出處理決定。

　　12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)工作，及時(shí)辦理好各單位工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收手續(xù)。

　　13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收和單位工程竣工驗(yàn)收。負(fù)責(zé)編制工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

　　14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13

　　崗位職責(zé)：

　　1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;

　　3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;

　　4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

　　5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的.調(diào)查、處理;

　　7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;

　　3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;

　　4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

　　5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;

　　7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14

　　1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測質(zhì)量工作。

　　2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。

　　3、對試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測工作質(zhì)量情況。

　　4、審查檢測報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

　　5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

　　7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。

　　9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

　　質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《gsp》等法律、法規(guī)。

　　2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。

　　3.驗(yàn)收時(shí)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的'證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)，并記錄。

　　4.質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性。

　　5.驗(yàn)收首營品種時(shí)，應(yīng)索取并查驗(yàn)該批號產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　6.驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)索取并核驗(yàn)符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。

　　7.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。

　　8.開箱驗(yàn)收后應(yīng)將包裝復(fù)原。